本套表格适用于医院检验科、PCR实验室、微生物实验室、BSL‑1/BSL‑2/BSL‑3级生物安全实验室，可用于年度质量考核、院感检查、生物安全备案、ISO15189评审。覆盖风险评估、人员管理、实验操作、废弃物处理、消毒清洁、设备管理、应急与检查、准入授权等关键环节，（可根据实际实验类型调整内容）。
一、实验室生物安全风险评估表
用途：对实验活动涉及的病原微生物、操作环节、环境设备等进行风险识别与分级，制定控制措施。
评估项目 | 具体内容 |
1. 病原微生物信息 | 名称（中文/拉丁文）- 分类等级（BSL-1/2/3/4，参考《人间传染的病原微生物目录》）- 传播途径（接触/空气/飞沫/虫媒等）- 致病性（轻/中/重度/高致病性）- 是否高致病性病原微生物（是/否） |
2. 实验活动类型 | 操作环节（培养、离心、混匀、涂片、核酸提取、动物感染、样本灭活等）- 是否涉及大量活菌操作/易产生气溶胶的操作（如超声破碎、开放式离心、匀浆等） |
3. 人员风险 | 操作人员是否经过生物安全培训并考核合格（□是 □否）- 是否具备应急处理能力（如暴露处置、急救技能）（□是 □否） |
4. 环境与设备风险 | 实验室生物安全等级是否匹配（如BSL-2病原体需在BSL-2实验室操作）（□是 □否）- 关键设备是否完好（生物安全柜/高压灭菌器/离心机等）（□正常 □故障） |
5. 风险等级判定 | 综合暴露可能性与后果严重性，判定风险等级（□高风险 □中风险 □低风险） |
6. 控制措施 | 个人防护（PPE）：手套/口罩/防护服/护目镜/呼吸防护（具体说明）- 操作规范：是否需在生物安全柜内操作/离心机使用密封转子/避免产生气溶胶- 应急准备：暴露处置流程、急救物资（洗眼器/急救箱）、应急预案演练记录 |
7. 评估结论 | □ 可开展（风险可控，控制措施已落实）□ 需补充措施后开展（需完善：________）□ 不建议开展（风险过高，禁止操作） |
评估人：________ 日期：________
审核人（实验室负责人/生物安全委员会）：________ 日期：______
二、实验室人员生物安全培训与健康监测表
1. 生物安全培训记录表
姓名 | 岗位 | 角色 | 培训主题 | 培训时间 | 培训方式 | 考核方式 | 考核结果 | 培训讲师 | 备注 |
xx | 实验员 | | BSL-2实验室操作规范、生物安全柜使用、个人防护装备穿脱流程 | 202X-XX-XX | 理论+实操 | 实操考核 | 合格 | xx（导师） | 离心机操作细节需补考 |
2. 人员健康与免疫监测表
姓名 | 岗位 | 岗前健康检查（日期） | 是否适合从事生物实验 | 常规健康监测 | 免疫接种史 | 暴露后医学观察记录 |
xxx | 实验员 | 202X-XX-XX（附体检报告） | □是 □否 | 202X年Q1：无异常；Q2：无异常 | 乙肝疫苗（全程接种，抗体阳性）；卡介苗（接种） | 202X-XX-XX（离心管破裂暴露新冠病毒样本）：观察7天无发热/咳嗽，未用药 |
三、实验活动审批与操作记录表
1. 实验活动审批表
实验项目名称 | 新冠病毒核酸提取实验 |
实验目的 | 检测咽拭子样本中的SARS-CoV-2核酸 |
涉及病原微生物/样本类型 | 新冠病毒（COVID-19，BSL-2）；咽拭子样本（来源：XX医院） |
实验操作内容 | 样本灭活（56℃ 30min）、核酸提取（在生物安全柜内操作） |
拟用实验室生物安全等级 | BSL-2 |
风险评估报告编号 | RA-202X-001 |
申请人 | xxx |
审批意见 | 同意（需全程佩戴N95口罩，废弃物高压灭菌后处理） |
审批日期 | 202X-XX-XX |
2. 实验操作记录表
日期 | 实验名称 | 操作步骤 | 个人防护装备（PPE） | 生物安全设备使用 | 异常情况记录 | 操作人 | 监督人 |
202X-XX-XX | 新冠病毒核酸提取 | 1. 样本灭活：56℃水浴30min；2. 核酸提取：在生物安全柜（编号BSC-01）内操作，使用无核酸酶耗材；3. 废弃物处理：离心管放入专用生物危害废物袋，高压灭菌后丢弃。 | N95口罩、双层手套、防护服、护目镜 | 生物安全柜（型号：ESCO A2，编号BSC-01），离心机（转速12000rpm，密封转子），高压灭菌器（参数：121℃ 30min） | 无异常 | xxx | xx（导师） |
四、实验室废弃物处理记录表
用途：记录生物废弃物的分类、收集、暂存及最终处置过程，确保符合法规（如《医疗废物管理条例》）。
日期 | 废弃物类别 | 来源实验 | 废弃物描述 | 包装方式 | 暂存位置 | 交接人 | 转运/处置单位 | 处置方式 | 处置日期 | 记录人 |
202X-XX-XX | 感染性废物 | 新冠病毒检测 | 离心管（含灭活样本）、一次性手套、口罩 | 黄色生物危害废物袋（双层包装，贴“感染性废物”标签） | 实验室生物安全柜旁暂存柜 | xxx | XX医疗废物处理公司 | 高压灭菌（121℃ 30min）后焚烧 | 202X-XX-XX | xxx |
202X-XX-XX | 损伤性废物 | 基因实验 | 注射器针头、破碎玻璃离心管 | 锐器盒（防穿刺，贴“损伤性废物”标签） | 实验室锐器专用收集箱 | xxx | XX医疗废物处理公司 | 高压灭菌后焚烧 | 202X-XX-XX | xxx |
五、实验室消毒与清洁记录表
用途：记录实验室环境、设备表面的消毒频次、方法及效果验证，防止交叉污染。
日期 | 消毒区域 | 消毒方法 | 消毒剂浓度/参数 | 消毒时间 | 操作人 | 效果验证 | 备注 |
202X-XX-XX | 生物安全柜内部（操作前后） | 75%酒精擦拭 | 酒精浓度75%，作用5min | 09:00/18:00 | xxx | 目视无污渍，无残留液体 | 操作前/后各消毒一次 |
202X-XX-XX | 实验台面（核酸提取区） | 含氯消毒剂（有效氯1000mg/L）擦拭 | 有效氯1000mg/L，作用5min | 10:00 | xxx | ATP检测值＜30（合格） | 高风险操作后加强消毒 |
六、实验室设备管理记录表
用途：记录关键设备（生物安全柜、高压灭菌器、离心机等）的校准、维护、检测及运行状态。
1. 生物安全柜使用与检测记录表
设备编号 | 设备型号 | 安装位置 | 检测日期 | 检测项目 | 检测结果 | 检测机构/人员 | 下次检测日期 | 维护记录 | 操作人 |
BSC-01 | ESCO A2 | 实验室201室 | 202X-XX-XX | 前窗进风风速≥0.5m/s，气流模式正常，高效过滤器无泄漏，报警功能正常 | □合格 □不合格 | XX检测公司 | 202X-XX-XX | 202X-XX-X更换高效过滤器 | xxx |
2. 高压灭菌器使用记录表
日期 | 灭菌物品类型 | 灭菌参数 | 灭菌批次号 | 生物指示剂监测结果 | 操作人 | 验证人 |
202X-XX-XX | 感染性废物（离心管、手套等） | 121℃ 30min 0.1MPa | 202X021401 | □合格（生物指示剂培养阴性） □不合格（阳性）阳性对照：□阳性 □阴性 | xxx | xxx |
七、实验室应急事件处置记录表
用途：记录实验室暴露、泄漏、设备故障火灾、停电等应急事件的发生、处理及后续跟踪情况。
事件日期 | 事件类型 | 具体描述 | 应急响应措施 | 暴露/受影响人员 | 医疗处置 | 事件调查结论（原因分析） | 整改措施 | 记录人 | 报告人 |
202X-XX-XX | 离心管破裂暴露（气溶胶） | 10:30，实验室201室，操作含新冠病毒样本的离心管时离心管破裂，产生气溶胶，操作人员面部未完全防护 | 立即停止操作，关闭生物安全柜，人员撤离至缓冲间；75%酒精消毒污染区；人员冲洗消毒；上报负责人 | 张xx（实验员，面部、眼结膜暴露） | 生理盐水冲洗眼部15min，碘伏消毒面部皮肤，口服抗病毒药物，医院随访 | 离心管未完全密封，操作人员未戴护目镜 | 后续使用密封离心管，全程佩戴护目镜/N95口罩 | xxx | xxx（实验室主任） |
八、实验室人员准入与授权表
用途：记录进入实验室的人员资质（培训合格、健康状态符合要求），明确授权操作的实验类型及生物安全等级。
姓名 | 所属部门 | 岗位 | 生物安全培训合格 | 授权进入的实验室生物安全等级 | 授权操作的实验类型 | 授权期限 | 授权人 |
xxx | 微生物实验室 | 助理研究员 | □是 □否 | BSL-2 | BSL-2病原体培养、核酸提取、样本灭活操作 | 202x--202x-xx-xx | 实验室主任 |
表格使用说明
1.法规依据：参考《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传染的病原微生物名录》等；
2.保存期限：所有记录至少保存5年（高致病性病原体相关记录需永久保存或按法规要求）；
3.电子化管理：建议通过实验室信息管理系统（LIMS）或电子表格（Excel/数据库）管理，确保可追溯性；
4.关键表格：风险评估表、审批表、废弃物处理记录、应急事件记录需由实验室负责人或生物安全委员会审核签字；
5.扩展表格：若涉及动物实验，需增加《动物实验生物安全记录表》；若涉及基因编辑，需增加《基因工程操作审批表》。
可根据实验室具体实验类型（如病毒学、细菌学、分子生物学等）进一步细化内容。
附：2月份课程表，需要时可以选择参加我们各项目培训班，具体培训文件欢迎来电索取，报名联系人：霍老师13381411058微信同号
